Wymagania regulacyjne

1. Wprowadzenie

Słownik Wymagań regulacyjnych stanowi centralną bazę wiedzy o normach, przepisach i standardach, do których odwołuje się system audytowy. Każde wymaganie regulacyjne może być powiązane z pytaniami na listach kontrolnych, co umożliwia śledzenie zgodności podczas przeprowadzania audytów.

Wymagania regulacyjne są dostępne z poziomu modułu Audyty (AUD) w sekcji nawigacyjnej systemu.

2. Tworzenie nowego wymagania

Aby dodać nowe wymaganie regulacyjne:

1. Przejdź do modułu Audyty (AUD) → Wymagania regulacyjne.
2. Kliknij przycisk Nowy na pasku akcji.
3. Wypełnij pola formularza zgodnie z opisem w sekcji poniżej.
4. Zapisz rekord przyciskiem Zapisz.

3. Opis pól formularza

Kod

Unikalny identyfikator wymagania w systemie. Kod służy do szybkiego wyszukiwania i odwoływania się do wymagania w innych miejscach aplikacji (np. w listach kontrolnych). Zaleca się stosowanie systematycznego schematu numeracji, np. ISO9001-8.1, EN9100-8.2 itp.

Typ źródła

Określa kategorię dokumentu źródłowego, z którego pochodzi wymaganie. Możliwe wartości definiowane są w słowniku typów źródeł, np.:

• Norma ISO
• Regulacja prawna
• Standard branżowy
• Wymaganie klienta
• Procedura wewnętrzna

Wersja

Numer lub oznaczenie wersji dokumentu źródłowego (np. 2015, Rev. C, 2024). Umożliwia śledzenie aktualizacji wymagań wraz z nowelizacją norm i przepisów.

Aktywne

Flaga określająca, czy wymaganie jest aktualnie obowiązujące. Dezaktywowanie wymagania (odznaczenie pola) powoduje jego ukrycie w listach wyboru przy tworzeniu pytań na listach kontrolnych, bez usuwania historycznych powiązań.

Nazwa wymagania

Pełna nazwa wymagania regulacyjnego, prezentowana użytkownikom w interfejsie. Powinna jednoznacznie identyfikować punkt normy lub przepisu, np. Planowanie realizacji wyrobów i usług.

Opis wymagania

Szczegółowy opis treści wymagania – może zawierać dosłowne brzmienie punktu normy, streszczenie lub interpretację. Pole obsługuje formatowanie tekstowe i może pomieścić rozbudowane treści.

Odniesienie do źródła

Dokładne wskazanie lokalizacji wymagania w dokumencie źródłowym, np. numer rozdziału, punktu lub artykułu (pkt. 8.5.1, Art. 15 ust. 2). Ułatwia audytorom szybkie dotarcie do oryginalnego tekstu podczas audytu.

4. Zarządzanie wymaganiami

Filtrowanie i wyszukiwanie

Lista wymagań regulacyjnych obsługuje filtrowanie według wszystkich widocznych kolumn. Możliwe jest przeszukiwanie po kodzie, nazwie oraz typie źródła. Domyślnie lista wyświetla wyłącznie wymagania z flagą Aktywne = Tak.

Dezaktywacja wymagań

W przypadku aktualizacji normy lub wycofania przepisu należy dezaktywować wymaganie zamiast je usuwać. Zachowuje to integralność historycznych danych audytowych i pozwala na odtworzenie stanu zgodności w przeszłości.

Import i eksport

Wymagania regulacyjne można eksportować do arkusza Excel w celu weryfikacji kompletności bazy lub przygotowania raportów dla organów certyfikujących.

5. Powiązanie z listami kontrolnymi

Wymagania regulacyjne są bezpośrednio powiązane z pytaniami na listach kontrolnych modułu AUD. Podczas tworzenia lub edycji pytania listy kontrolnej można wskazać jedno lub więcej wymagań, które dane pytanie weryfikuje.

Dzięki temu powiązaniu system umożliwia:

• Śledzenie pokrycia – widok pokazujący, które wymagania są weryfikowane przez aktywne listy kontrolne.
• Raporty zgodności – zestawienie wyników audytów z podziałem na wymagania regulacyjne.
• Analizę luk – identyfikację wymagań nieposiadających przypisanych pytań kontrolnych.

Więcej informacji o tworzeniu pytań i powiązywaniu ich z wymaganiami znajdziesz w sekcji Listy kontrolne.