Funkcjonalności

Co potrafi Ingenes Studio QMS?

Od zarządzania dokumentami po analizę FMEA — poznaj kluczowe funkcje systemu, które codziennie wspierają pracę działów jakości w ponad 120 firmach.

Obszar: Dokumentacja QM

Dokumentacja i zarządzanie procesami

Koniec z dokumentami w plikach na dyskach. Jedno centralne repozytorium z kontrolą wersji i automatycznym obiegiem zatwierdzeń.

Wersjonowanie dokumentów

Automatyczne numery wersji, historia zmian, porównanie wersji.

Obieg zatwierdzeń

Konfigurowalny workflow: tworzenie → weryfikacja → zatwierdzenie → publikacja.

Nadzór nad zmianami (ECM)

Zarządzanie zmianami technicznymi i procesowymi, ocena wpływu, powiązania z innymi modułami.

Mapowanie procesów

Wizualizacja procesów biznesowych, diagramy BPMN, powiązania z dokumentami i ryzykami.

Wymagania normatywne

Przypisanie dokumentów do wymagań ISO 9001, IATF 16949, BRC/IFS.

Powiadomienia i terminy

Automatyczne alerty o zbliżających się przeglądach i wygasających dokumentach.

Obszar: Incydenty i CAPA

Pętla incydentów i działań korygujących

Reklamacje, incydenty GEMBA i CAPA w jednym spójnym przepływie. Każde zdarzenie automatycznie generuje działanie korygujące z terminem i właścicielem.

Reklamacje klientów (RKL) — Rejestracja przez formularz WWW, aplikację mobilną lub e-mail. Workflow z SLA, eskalacja, wskaźnik PPM.

Zgłoszenia GEMBA — Szybkie zgłoszenia przy stanowisku przez QR kod, heatmapa niezgodności na planie zakładu, Kaizen.

Moduł KDK/CAPA — Centralny rejestr działań korygujących i zapobiegawczych. Narzędzia: 5Why, Ishikawa, 8D, RCA, PDCA.

Powiązania automatyczne — Reklamacja → KDK → Audyt sprawdzający → zamknięcie. Pełna traceability w jednym kliknięciu.

Powiadomienia i sygnatura — Automatyczna sygnatura dokumentów, powiadomienia e-mail/SMS dla właścicieli działań.

Analizy i raporty — Pareto niezgodności, trendy PPM, skuteczność działań, raport 8D w formacie PDF.

Obszar: Audyty

Planowanie i realizacja audytów

Jeden moduł do obsługi audytów wewnętrznych, zewnętrznych i u dostawców. Checklisty ISO/IATF/BRC gotowe do użycia od pierwszego dnia.

Harmonogram audytów — Roczny plan audytów, kalendarz zespołu, konflikty terminów i rezerwacja zasobów.

Checklisty normatywne — Gotowe checklisty dla ISO 9001, IATF 16949, BRC Food Safety, VDA 6.3, MSA, SPC.

Aplikacja mobilna — Audytor pracuje z tabletem w terenie — zdjęcia, notatki, oceny punktowe offline.

Niezgodności auditowe — Automatyczna konwersja niezgodności do CAPA z przypisanym właścicielem i terminem.

Raport auditowy — Automatyczne generowanie raportu w PDF z podsumowaniem, zdjęciami i wynikami punktowymi.

Śledzenie działań — Status realizacji działań z audytu, przypomnienia, reaudit sprawdzający.

Obszar: Ryzyko i FMEA

Zarządzanie ryzykiem i FMEA

Od rejestru ryzyk operacyjnych po szczegółową analizę FMEA według metodologii AIAG/VDA. Proaktywna jakość zamiast reaktywnych poprawek.

Rejestr ryzyk — Centralny rejestr ryzyk jakościowych i operacyjnych z macierzą prawdopodobieństwo × skutek.

DFMEA i PFMEA — Analiza FMEA projektu i procesu zgodna z AIAG/VDA 4. edition. Automatyczne AP i RPN.

Plany kontroli — Generowanie planów kontroli powiązanych z PFMEA. Parametry kontrolne, metody i częstotliwości.

Działania prewencyjne — Powiązanie ryzyk z działaniami zapobiegawczymi. Monitorowanie skuteczności.

Integracja z CAPA — Zdarzenia ryzykowe automatycznie tworzą działania korygujące w module KDK.

Raporty dla zarządu — Dashboard ryzyk, top 10 ryzyk, trend AP, raporty gotowe do przeglądu zarządzania.

Obszar: Identyfikowalność

Identyfikowalność i śledzenie partii

Pełna traceability wyrobów od surowca po wyroby gotowe. Kluczowe dla branży spożywczej (BRC/IFS), farmaceutycznej (GMP) i automotive (IATF).

Śledzenie partii (IDT)

Rejestracja numerów partii, serialów, dat produkcji. Powiązania surowiec → półprodukt → wyrób gotowy.

Blokada i FSK

Szybka blokada wyrobów niezgodnych na magazynie, analiza FSK (Freigabe/Sperrung/Kontrolle).

Not of Conformance (NOZ)

Zarządzanie niezgodnymi partiami — decyzja o MRB, złomowaniu, przeróbce lub zastosowaniu warunkowym.

Recall i wycofanie

Symulacja zakresu wycofania — które dostawy są dotknięte w ciągu sekund.

Etykietowanie

Drukowanie etykiet z QR/barcode bezpośrednio z systemu.

Wymagania BRC/IFS

Spełnia wymagania klauzuli 3.9 BRC i sekcji 4 IFS w zakresie identyfikowalności.

Obszar: Strategia i Przeglądy

KPI i przegląd zarządzania

Dane jakościowe w czasie rzeczywistym dla kierownictwa. Automatyczne dashboardy zamiast ręcznego zbierania danych przed przeglądem zarządzania.

Dashboard KPI — Wskaźniki jakości w czasie rzeczywistym: PPM, OEE, skuteczność CAPA, wyniki audytów, oceny dostawców.

Przegląd zarządzania — Automatyczne generowanie danych wejściowych do przeglądu zarządzania zgodnie z ISO 9001 §9.3.

Cele jakościowe — Definiowanie i monitorowanie celów jakościowych z postępem realizacji i trendem historycznym.

Raporty automatyczne — Harmonogram raportów wysyłanych e-mailem (dziennie, tygodniowo, miesięcznie).

Eksport do Excel/PDF — Dowolny raport eksportowalny do Excel lub PDF z zachowaniem formatowania.

Asystent AI — Analiza trendów i anomalii wspomagana przez AI. Pytaj o dane głosem lub tekstem.

Platforma

Możliwości przekrojowe platformy

Funkcje dostępne we wszystkich modułach systemu.

Aplikacja mobilna

Natywna aplikacja iOS/Android do zgłoszeń, audytów, kalibracji i checklistów. Działa offline.

QR i kody kreskowe

Generowanie i skanowanie QR przy stanowiskach. Zgłoszenie incydentu w 3 sekundy.

Asystent AI

Wyszukiwanie w dokumentach, analiza przyczyn, generowanie raportów wspierane przez AI.

Workflow i BPM

Konfigurowalny silnik workflow — definiuj własne stany, przejścia i warunki dla każdego procesu.

Powiadomienia

E-mail, SMS, powiadomienia push — zawsze wiesz kiedy mija termin lub pojawia się eskalacja.

Integracje API

REST API, integracje z SAP, Comarch ERP, Dynamics 365, systemami MES i lab LIMS.

Wielojęzyczność

Interfejs i raporty w języku polskim, angielskim, niemieckim i innych. Przydatne dla zakładów zagranicznych.

Historia zmian (Audit Trail)

Każda zmiana w systemie jest rejestrowana — kto, kiedy, co zmienił. Wymagane przez GMP i FDA 21 CFR Part 11.

Szablony i konfiguracja

Gotowe szablony branżowe. Dostosuj do własnych procesów bez kodowania.

Chcesz zobaczyć system w działaniu?

Przygotujemy demo skonfigurowane pod Twoją branżę i specyfikę procesów.

Zamów demo

Zobacz wszystkie moduły