🔐
Role i uprawnienia
Dostęp do modułów, list, obiektów i operacji może być ograniczany zgodnie z odpowiedzialnością użytkownika.
Bezpieczeństwo
Ochrona danych jakościowych bez zbędnej złożoności
Ingenes Studio QMS łączy kontrolę dostępu, bezpieczne logowanie, historię zmian i mechanizmy niezmienności danych, aby wspierać pracę w środowisku produkcyjnym, audytowym i regulowanym.
🛡️
Bezpieczne logowanie
System może korzystać z logowania przez zewnętrznych providerów, takich jak Google, Microsoft i Microsoft Entra ID.
✅
2FA i polityki dostępu
Uwierzytelnianie dwuskładnikowe oraz polityki dostępu dostawcy tożsamości podnoszą bezpieczeństwo kont użytkowników.
📋
Ślad audytowy
Istotne operacje mogą być zapisywane w historii zmian z informacją kto, kiedy i jakiej zmiany dokonał.
Niezmienna historia zmian
Dla danych wymagających szczególnej ochrony zapewniamy standard niezmienności historii zmian. Zdarzenia mogą być utrwalane w modelu WORM, czyli write once, read many, z wykorzystaniem niezmiennego Azure Blob Storage.
- zapis historii w formie odpornej na modyfikację i usunięcie w okresie retencji
- ochrona przed zmianą danych także przez użytkowników z wysokimi uprawnieniami administracyjnymi
- retencja czasowa oraz mechanizmy legal hold dla danych wymagających zachowania
- możliwość odtworzenia przebiegu zmian na potrzeby audytu, reklamacji lub kontroli
Jakie wymagania wspiera ten model
Model niezmiennej historii zmian wspiera wymagania GMP dotyczące integralności danych, rozliczalności operacji i możliwości odtwórczego przeglądu zapisów. Pomaga spełniać zasady ALCOA+, czyli przypisywalność, czytelność, równoczesność zapisu, oryginalność, dokładność, kompletność, spójność, trwałość i dostępność danych. Jest szczególnie istotny dla zapisów jakościowych, odchyleń, działań CAPA, audytów, przeglądów i decyzji zatwierdzających.
Dodatkowe mechanizmy ochrony
Szyfrowanie i transmisja
Komunikacja z systemem odbywa się przez bezpieczne połączenia, a dane są chronione na poziomie infrastruktury.
Kopie zapasowe
Strategia backupu i odtwarzania może być dopasowana do wymagań organizacji oraz krytyczności danych.
Separacja dostępu
Uprawnienia pozwalają ograniczyć widoczność danych między działami, lokalizacjami, rolami i procesami.
Monitoring operacji
Logi i zdarzenia systemowe wspierają wykrywanie nietypowej aktywności oraz analizę incydentów.
Chcesz omówić wymagania bezpieczeństwa dla swojej organizacji?
Pokażemy, jak skonfigurować role, logowanie, ślad audytowy i niezmienną historię zmian w Twoim scenariuszu.