Rozwiązania / ISO 9001

Ingenes Studio QMS
zgodny z ISO 9001:2015

Ingenes Studio QMS dostarcza narzędzia cyfrowe, które pokrywają kluczowe wymagania normy ISO 9001:2015 — od zarządzania dokumentacją po analizę danych i działania korygujące. Certyfikacja należy do Ciebie, narzędzie do nas.

Zamów demo
Zobacz dokumentację

ISO 9001 w liczbach

Kluczowe obszary normy, które Ingenes Studio QMS obsługuje cyfrowo

10
rozdziałów normy pokrytych narzędziami
8
modułów systemu wspierających ISO 9001
100%
wymagań dot. dokumentacji i zapisów
360°
widok jakości — od dostawcy po klienta

Obszary wsparcia

Jak Ingenes Studio QMS wspiera system zarządzania jakością

Zamiast publikować treść normy, pokazujemy praktyczne obszary, w których system pomaga uporządkować zapisy, odpowiedzialności i działania wymagane w dojrzałym QMS.

Kontekst i odpowiedzialności

Rejestry, polityki, zakresy odpowiedzialności i dokumenty organizacyjne są utrzymywane w jednym miejscu, z historią zatwierdzeń i przeglądów.

Ryzyka, cele i planowanie

System pozwala ewidencjonować ryzyka i szanse, przypisywać właścicieli działań oraz monitorować realizację celów jakościowych.

Dokumenty i zapisy

Procedury, instrukcje, formularze i zapisy jakościowe mają kontrolę wersji, status, właściciela, obieg zatwierdzania i uporządkowaną dystrybucję.

Kompetencje i szkolenia

Matryce kompetencji, plany szkoleń, potwierdzenia zapoznania z dokumentami i alerty o wygasających uprawnieniach są prowadzone cyfrowo.

Operacje, dostawcy i identyfikowalność

Kontrola jakości, ocena dostawców, reklamacje i identyfikowalność partii są połączone z dokumentami, procesami i zapisami decyzji.

Audyty i przeglądy

Planowanie audytów, rejestracja ustaleń, raporty, działania poaudytowe i dane do przeglądów zarządczych są dostępne w jednym systemie.

Niezgodności i CAPA

System prowadzi od zgłoszenia problemu przez analizę przyczyn, działania korygujące i zapobiegawcze aż po weryfikację skuteczności.

Raportowanie i doskonalenie

Dashboardy KPI, trendy, powtarzalność problemów i skuteczność działań wspierają podejmowanie decyzji oraz ciągłe doskonalenie QMS.

Narzędzie zaprojektowane z myślą o ISO 9001

Dlaczego Ingenes Studio QMS

Narzędzie zaprojektowane z myślą o ISO 9001

Gotowa struktura dokumentacji — System dostarcza predefiniowane typy dokumentów (polityki, procedury, instrukcje, zapisy) zgodne z wymaganiami normy — bez potrzeby budowania od zera.
Kontrola wersji i zatwierdzanie — Każdy dokument przechodzi przez konfigurowalny obieg zatwierdzeń. System archiwizuje poprzednie wersje i uniemożliwia korzystanie z nieaktualnych wydań.
Identyfikowalność od surowca do wysyłki — Pełna identyfikowalność partii produkcyjnych pozwala w ciągu sekund odpowiedzieć na pytanie auditora o historię dowolnego wyrobu.
Dowody dla auditora w jednym miejscu — Wszystkie zapisy wymagane przez normę — protokoły kontroli, raporty auditów, działania korygujące — są dostępne z poziomu jednego systemu, gotowe do eksportu PDF.

Kluczowy moduł

Niezgodności i CAPA — serce systemu zgodnego z ISO 9001

Rejestracja niezgodności wewnętrznych — Pracownicy zgłaszają niezgodności bezpośrednio w systemie. Każde zgłoszenie trafia do odpowiedzialnego i jest śledzone do momentu zamknięcia.
Analiza przyczyn źródłowych — Wbudowane narzędzia 5Why i diagram Ishikawy pomagają dotrzeć do rzeczywistej przyczyny problemu, nie tylko objawu.
Planowanie i weryfikacja działań — Do każdego działania korygującego przypisany jest właściciel, termin i kryterium skuteczności. System przypomina o zbliżających się terminach.
Raportowanie skuteczności — Wskaźniki powtarzalności niezgodności, czas zamykania CAR i trendy w czasie — gotowe raporty dla przeglądu zarządzania.
Niezgodności i CAPA

FAQ

Często zadawane pytania

Pytania, które słyszymy najczęściej od firm przygotowujących się do certyfikacji ISO 9001.

Czy Ingenes Studio QMS jest gotowy do auditu ISO 9001?

System zawiera wszystkie funkcjonalności wymagane do udokumentowania zgodności z normą — strukturę dokumentacji, rejestry niezgodności, raporty auditów i historię działań korygujących. Decyzja certyfikacyjna należy do jednostki certyfikującej.

Czy system wspiera przegląd zarządzania?

Tak. Moduł raportowy pozwala przygotować dane wejściowe do przeglądu: wyniki auditów, stan działań korygujących, wyniki pomiarów procesów, informacje zwrotne od klientów i ocenę dostawców.

Jak system obsługuje nadzór nad dokumentami i zapisami?

Każdy dokument ma przypisany właściciela, status (roboczy / zatwierdzony / wycofany), wersję i datę przeglądu. System blokuje dostęp do nieaktualnych wydań i automatycznie powiadamia o zbliżających się terminach przeglądu.

Czy można konfigurować własne procesy i kryteria kontroli?

Tak, Ingenes Studio QMS jest w pełni konfigurowalny. Plany kontroli, atrybuty jakości, progi odchyleń i ścieżki eskalacji definiujesz pod swoje procesy — bez potrzeby programowania.

Czy system obsługuje zarządzanie dostawcami?

Moduł Dostawcy umożliwia ocenę kwalifikowaną i niekwalifikowaną dostawców, rejestrowanie reklamacji do dostawców, śledzenie działań korygujących oraz generowanie raportów oceny rocznej.

Ile czasu zajmuje uruchomienie systemu?

Ingenes Studio QMS jest narzędziem gotowym do działania. Czas konfiguracji zależy od złożoności procesów klienta. Nasz zespół wspiera konfigurację techniczną — implementację systemu zarządzania prowadzi klient lub jego konsultant.

Sprawdź Ingenes Studio QMS w praktyce

Umów się na bezpłatne demo i przekonaj się, jak system obsługuje wymagania ISO 9001 w Twoich procesach.

Zamów bezpłatne demo
Poznaj wszystkie moduły