Szkolenia jakościowe w MedTech: od komponentu do pacjenta
Dlaczego rozumienie własnej roli pomaga budować jakość w całym łańcuchu?
Ingenes Studio QMS to kompleksowy, cyfrowy system zarządzania jakością dla firm produkcyjnych. Zastąp arkusze kalkulacyjne i papierowe rejestry jedną platformą – zgodną z ISO 9001, IATF 16949, BRC i IFS.
Zacznij od swojego problemu
Wybierz obszar — pokażemy Ci najkrótszą drogę od problemu do uporządkowanego procesu.
Połącz zgłoszenie, analizę przyczyny, działania CAPA i weryfikację skuteczności w jednym kontrolowanym obiegu.
Jeden spójny obieg
Każdy etap ma właściciela, termin i pełną historię decyzji.
Krok 1
WWW, QR, telefon lub e-mail
Krok 2
5Why, Ishikawa albo 8D
Krok 3
Odpowiedzialni, terminy i alerty
Krok 4
Ocena rzeczywistej skuteczności
Krok 5
Trend, Pareto i raport zarządczy
Rezultaty zamiast kolejnej listy funkcji
Każde działanie ma właściciela, termin, przypomnienia i historię zmian.
Dokumenty, dowody i działania poaudytowe znajdują się w jednym miejscu.
Wskaźniki i trendy powstają z danych operacyjnych, bez ręcznego składania raportu.
Publikacja i dystrybucja dokumentów są kontrolowane i potwierdzane.
Panel jakości
Mobilne zgłaszanie
Operatorzy skanują kod QR przy stanowisku i natychmiast trafiają do formularza zgłoszenia. Żadnego logowania, żadnych haseł.
Do każdego zgłoszenia można dołączyć zdjęcie z telefonu. Opis słowem lub głosem – system rozumie oboje.
Odpowiedzialni otrzymują powiadomienie w chwili zgłoszenia. Czas reakcji skraca się z godzin do minut.
Sztuczna inteligencja
Zadaj pytanie po polsku i otrzymaj odpowiedź z konkretnego paragrafu procedury lub instrukcji roboczej – w kilka sekund.
AI sugeruje potencjalne przyczyny na podstawie historii podobnych zdarzeń i wiedzy branżowej. Skróć analizę 5Why z tygodnia do jednego spotkania.
Generuj przegląd zarządzania, raport dla audytora lub miesięczne zestawienie KPI jednym kliknięciem – bez godzin spędzonych w Excelu.
Integracje
Dwukierunkowa synchronizacja zleceń produkcyjnych, numerów partii i danych dostawców. Bez ręcznego przepisywania.
Automatyczny import wyników pomiarów z systemów SPC, CMM i stanowisk kontrolnych. Odchylenia od razu widoczne w QMS.
Otwarte REST API umożliwia integrację z dowolnym systemem. Gotowe konektory dla popularnych platform – bez pisania kodu.
Moduły systemu
Wszystkie narzędzia jakościowe w jednym systemie – wybierz te, które pasują do Twojej organizacji
Rejestracja, analiza przyczyn, działania korygujące i weryfikacja skuteczności.
Pełny obieg reklamacji od wpłynięcia do zamknięcia z raportowaniem 8D.
Planowanie, harmonogramy, listy kontrolne i archiwum protokołów.
Kontrola wersji, ścieżki zatwierdzania i dystrybucja dokumentów.
Ocena dostawców, audyty dostawcze i monitorowanie wskaźników.
Macierz szkoleń, terminarz, potwierdzenia i historia szkoleń.
Rejestr, kalibracje, wzorcowania i alerty o zbliżających się terminach.
Matryca ryzyka, HACCP i plan działań minimalizujących.
Dashboardy zarządcze, przegląd zarządzania i automatyczne raporty.
Kącik eksperta Med-Tech
Rozwijasz działalność w MedTech lub przygotowujesz się do współpracy z nowym odbiorcą? Krzysztof Osowski pomaga przełożyć wymagania na procesy, które Twój zespół potrafi wdrożyć i utrzymać.
Artykuły, poradniki i case studies z zakresu QMS, ISO 9001, IATF 16949 i BRC/IFS. Pisane przez praktyków – dla praktyków.
Dlaczego rozumienie własnej roli pomaga budować jakość w całym łańcuchu?
Przeznaczenie, ryzyko i dowody jako podstawa doboru zakresu sprawdzeń.
Jak dobrać system jakości do roli, działalności i zasobów firmy?
Jak określenie potrzeb przed zakupem pomaga wybrać właściwe rozwiązanie?
FAQ
Znajdź odpowiedzi na pytania, które najczęściej słyszymy od naszych klientów przed podjęciem decyzji o wdrożeniu.
Ingenes Studio QMS dostępny jest w obu modelach. Wersja chmurowa (SaaS) jest gotowa do uruchomienia w 24 godziny. Wersja on-premise instalowana jest na infrastrukturze klienta – wspieramy instalacje na serwerach Windows Server i Linux.
Standardowe wdrożenie zajmuje od 4 do 8 tygodni, w zależności od liczby modułów i zakresu integracji z systemem ERP. Dla mniejszych firm oferujemy pakiet ekspresowy – system gotowy w 2 tygodnie.
Tak. Interfejs systemu dostępny jest w języku polskim i angielskim. Na życzenie klienta możemy uruchomić dodatkowe języki – np. dla fabryk z pracownikami z Ukrainy lub Niemiec.
Stosujemy abonament miesięczny lub roczny oparty na liczbie użytkowników. Cena nie zależy od liczby rekordów ani wolumenu danych. Szczegóły omawiamy podczas rozmowy demo.
Tak. Oferujemy bezpłatne demo z konsultantem (60 minut) oraz dostęp do środowiska testowego na 14 dni. Skontaktuj się z nami przez formularz demo.
System wspiera wymagania ISO 9001:2015, IATF 16949:2016, BRC Food Safety Issue 9, IFS Food Version 8, ISO 14001:2015 oraz zasady GMP. Konfiguracja pod konkretną normę jest częścią wdrożenia.
Zobacz, jak Ingenes Studio QMS może uporządkować dokumenty, niezgodności, audyty i działania korygujące w Twojej organizacji.
Pierwsze demo bezpłatnie - bez zobowiązań.
Używamy niezbędnych cookies oraz ograniczonego pomiaru bez cookies. Za Twoją zgodą Google Analytics może używać cookies analitycznych, a Meta (Facebook) cookies marketingowych. Możesz zaakceptować wszystkie, odrzucić opcjonalne albo zmienić ustawienia.
Wymagane do prawidłowego działania strony. Są zawsze aktywne.