Wyposażenie i Kalibracje · Ewidencja wyposażenia
Każde urządzenie. Jego stan i historia. Zawsze pod ręką.
Jedna ewidencja wyposażenia produkcji i laboratorium: karta urządzenia, przeglądy i konserwacja, monitoring parametrów oraz status dopuszczenia do użytku.
Jedna karta zamiast kilku rozproszonych rejestrów
Dla zakładów produkcyjnych, laboratoriów, magazynów i infrastruktury. Wiadomo, jakim wyposażeniem dysponujesz, kto za nie odpowiada i czy było sprawne w dniu produkcji lub badania.
Ewidencja i karta urządzenia
Numer ewidencyjny i seryjny, producent, model, środek trwały, lokalizacja oraz osoba odpowiedzialna. DTR, instrukcje, deklaracje CE, protokoły i zdjęcia przy urządzeniu. Wyszukiwanie, filtry, eksport i kod QR.
Przeglądy i konserwacja
Prace okresowe według dni, miesięcy lub motogodzin. Wykonawcy wewnętrzni i serwisy, przypomnienia 30 / 14 / 3 dni przed terminem. Zgłoszenia awarii, przestoje, części i koszty napraw.
Monitoring parametrów
Odczyty z rejestratorów cieplarek, chłodni, autoklawów czy pieców. Pasma tolerancji, alarmy SMS i e-mail, zapis cykli procesu oraz zdarzenia z oceną wpływu na badania i partie.
Statusy i dopuszczenie do użytku
Statusy od sprawnego urządzenia po naprawę, blokadę i wycofanie. Etykiety DOPUSZCZONE / NIE UŻYWAĆ, blokada po terminie przeglądu lub awarii i historia zmian: kto, kiedy, dlaczego.
Moduł w praktyce
Stan wyposażenia widoczny od pierwszego spojrzenia
Ekrany Ingenes Studio z demonstracyjnymi danymi produkcji i laboratorium. Wybierz obraz, aby obejrzeć go w pełnym rozmiarze.
Przegląd wyposażenia
Kafelki urządzeń pokazują bieżący odczyt, trend, status sprawności i ważność przeglądu lub wzorcowania. Przekroczenie parametrów wyróżnia urządzenie wymagające oceny.
Karta urządzenia
Identyfikacja, charakterystyka, osoba odpowiedzialna i etykieta statusu. Dokumenty, terminy i historia pozostają przy jednej karcie.
Cykle procesu
Wynik każdego cyklu, wskaźniki i cykle niepoprawne. Zapis pozwala odtworzyć przebieg pracy aparatury.
Od przyjęcia do wycofania – każdy etap z zapisem
Przyjęcie
Rejestracja, numer ewidencyjny, dokumenty od dostawcy, protokół odbioru i kod QR.
Kwalifikacja
Odbiór techniczny i dokumentacja kwalifikacji instalacyjnej oraz operacyjnej (IQ / OQ), tam gdzie wymagana.
Użytkowanie
Status na stanowisku, przypisanie do linii i procesu, monitoring parametrów.
Utrzymanie
Przeglądy, konserwacje, awarie i naprawy, a po naprawie potwierdzenie zwolnienia do użytku.
Wycofanie
Wycofanie lub złomowanie z uzasadnieniem. Historia urządzenia pozostaje w archiwum.
Przekroczenie parametrów prowadzi do oceny wpływu
Zdarzenie zapisuje czas trwania i wartość maksymalną przekroczenia. Powiązania z badaniami i partiami wskazują, czego dotyczy ocena, a decyzja i działania pozostają w historii.
Raporty dla jakości i utrzymania ruchu
Terminowość przeglądów według działu i linii, awarie i przestoje, MTBF / MTTR urządzeń krytycznych, odchylenia i koszty utrzymania.
Wdrożenie etapami
Zacznij od importu rejestru z Excela lub ERP i kart urządzeń. Następnie uruchom przeglądy i awarie, monitoring, a później integracje z ERP, CMMS, MES i rejestratorami IoT.
Moduł w praktyce
Od wykresu temperatury do decyzji o badaniach
Monitoring łączy odczyty, tolerancje i zdarzenia z oceną wpływu na powiązane zapisy. Wybierz obraz, aby obejrzeć go w pełnym rozmiarze.
Monitoring parametrów i zdarzenia
Przebieg temperatury z pasmem tolerancji, czas przekroczenia, przyczyna i powiadomienie dyżurnego. Ocena wpływu na badania jest dostępna przy zdarzeniu, ze wsparciem AI.
Przed i po wdrożeniu
Jak zmienia się codzienna praca
| Obszar | Przed wdrożeniem | Z Ingenes Studio |
|---|---|---|
| Ewidencja | Osobne arkusze jakości, spis laboratorium i księga środków trwałych. | Jeden rejestr z lokalizacją, odpowiedzialnym, dokumentami i kodem QR. |
| Przeglądy | Ręczne pilnowanie terminów i protokoły w segregatorach. | Przypomnienia 30 / 14 / 3 dni, potwierdzenie wykonania i protokół przy urządzeniu. |
| Awaria | Ustne zgłoszenie i brak zapisu decyzji o zwolnieniu. | Czas przestoju, status „w naprawie” i potwierdzenie zwolnienia do użytku. |
| Parametry | Ręczne karty temperatur i odchylenia zauważane po fakcie. | Odczyty z rejestratorów, alarm i zdarzenie z oceną wpływu. |
| Status na stanowisku | Brak jednoznacznej informacji o dopuszczeniu. | Etykieta statusu i blokada po terminie przeglądu lub awarii. |
Raporty i wskaźniki
Stan nadzoru na jednym ekranie
- Terminowość przeglądów
- Udział prac wykonanych w terminie według działu, linii i typu urządzenia.
- Dostępność i przestoje
- Liczba awarii, czas przestoju oraz MTBF / MTTR urządzeń krytycznych.
- Zdarzenia i odchylenia
- Przekroczenia parametrów, czas trwania, ocena wpływu i podjęte decyzje.
- Koszty utrzymania
- Naprawy, części i serwis przypisane do urządzenia; podstawa decyzji o wymianie.
Dowody dla audytora
Wymagania powiązane z zapisami w systemie
- ISO 9001 · Infrastruktura
- Rejestr wyposażenia, lokalizacja, odpowiedzialny, plan przeglądów i historia napraw.
- ISO 13485 · Konserwacja
- Częstotliwość prac okresowych, zapisy wykonania i blokada urządzenia po terminie.
- IATF 16949 · Utrzymanie ruchu
- Przeglądy według czasu lub motogodzin, awarie, przestoje i koszty.
- ISO/IEC 17025 · Wyposażenie
- Karta urządzenia, etykieta statusu, monitoring aparatury i ocena wpływu zdarzeń.
- BRCGS · Wyposażenie i konserwacja
- Plan konserwacji i potwierdzenie zwolnienia do użytku po naprawie.
- EU GMP · Kwalifikacja
- Dokumenty kwalifikacji przy karcie i rekwalifikacja w harmonogramie.
Moduł dostarcza narzędzia i zapisy wspierające nadzór. Za spełnienie wymagań odpowiada system zarządzania organizacji.
Pytania o moduł
Czy przeniesiemy obecną ewidencję?
Tak, z Excela i kartoteki środków trwałych ERP. Brakujące pola można uzupełniać stopniowo.
Czy moduł zastępuje CMMS?
Obejmuje przeglądy, awarie i historię. Z rozbudowanym CMMS może wymieniać dane.
Jakie dowody przygotujemy do audytu?
Rejestr, plan przeglądów, potwierdzenia wykonania, dokumentację kwalifikacji i historię statusów. Broszura opisuje wsparcie m.in. ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949, ISO/IEC 17025, BRCGS i EU GMP. Spełnienie wymagań zależy od systemu zarządzania organizacji.
A przyrządy pomiarowe?
Wzorcowania i ocenę wpływu niezgodnego przyrządu obsługuje moduł Kalibracje. Oba moduły korzystają z jednego rejestru urządzeń i przyrządów.
Zobacz wyposażenie pod kontrolą
Pokażemy kartę urządzenia, plan przeglądów i zdarzenie z rejestratora z oceną wpływu – na danych zbliżonych do Twoich.